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O CIP de limpeza on-line da centrífuga de pilha de discos e o processo de operação SIP de esterilização on-line foram projetados para melhorar a eficiência de limpeza e esterilização do equipamento e são geralmente aplicáveis aos campos de biofarmacêuticos e bioengenharia.

O seguinte é um processo de operação de limpeza on-line geral (CIP) e esterilização on-line (SIP):

Processo de operação de limpeza on-line (CIP):

1. fase de preparação

Certifique-se de que oMáquina do separador do centrifugadorEstá em um estado parado e verifique o manual de operação.

Verifique a conexão do sistema de limpeza e do equipamento para garantir que não haja vazamento.

2. configurar o programa de limpeza

Configure o programa de limpeza de acordo com os requisitos de limpeza do equipamento, incluindo o tipo, concentração, taxa de fluxo e temperatura do agente de limpeza.

Normalmente, é necessário usar agentes de limpeza adequados para biofármacos, como agentes de limpeza alcalinos ou agentes de limpeza ácidos.

3. enxaguamento preliminar

Inicie o programa de limpeza, execute um enxágue preliminar e use água morna ou fria para remover os resíduos da superfície.

Geralmente dura por 5-10 minutos, garantindo que a taxa de fluxo e a pressão atendam aos requisitos.

4. circulação agente de limpeza

Inicie a circulação do agente de limpeza, injete o agente de limpeza e mantenha uma certa taxa de fluxo e temperatura.

O tempo de ciclo é geralmente de 15 a 30 minutos, dependendo do equipamento e do tipo de sujeira.

5. Neutralização e enxaguamento final

Execute o programa de neutralização (se necessário) para remover o resíduo do agente de limpeza.

Execute um enxágüe final com água limpa para garantir que não haja resíduos de agente de limpeza.

6. Secagem (se necessário)

Se necessário, uma etapa de secagem pode ser realizada para secar as peças limpas usando ar quente ou fluxo de ar.

7. gravar e verificar

Registre a operação de limpeza, incluindo parâmetros como o agente de limpeza usado, tempo, temperatura e pressão.

Verifique o efeito de limpeza para garantir que o padrão de limpeza esperado seja alcançado.

Esterilização no lugar (SIP) processo de operação:

1. Prepare o equipamento de esterilização

Certifique-se de que a centrífuga e seus equipamentos relacionados estão em condições normais de trabalho.

Verifique as configurações de temperatura, pressão e tempo do esterilizador.

2. Defina o programa de esterilização

Configure o programa de esterilização on-line de acordo com os requisitos específicos de esterilização, incluindo temperatura, pressão e tempo de esterilização.

Parâmetros comuns de esterilização são 121 ° C, 15-30 minutos.

3. Comece o ciclo de esterilização

Inicie o ciclo de esterilização, aumente gradualmente a temperatura e a pressão para garantir que as condições de esterilização definidas sejam alcançadas.

Mantenha por um certo tempo para garantir o efeito de esterilização.

4. estágio de refrigeração

Após a conclusão da esterilização, reduza gradualmente a pressão e a temperatura para evitar danos ao equipamento causados pelo resfriamento repentino.

Espere até que a pressão volte à pressão normal antes de abrir o equipamento.

5. remover e inspecionar

Remova cuidadosamente as peças esterilizadas para evitar a contaminação.

Verifique se o equipamento está normal e certifique-se de que não haja danos.

6. gravar e verificar

Registre a operação de esterilização, incluindo informações como tempo, temperatura, pressão e operador.

Execute a verificação do efeito de esterilização para garantir que os padrões de esterilização esperados sejam atendidos.

Notas:

Registros de operação: Certifique-se de que cada processo de limpeza e esterilização seja registrado em detalhes para rastreabilidade e auditoria.

Proteção pessoal: os operadores devem usar pessoal apropriadoEquipamento de proteção (EPI) ao realizar operações de limpeza e esterilização on-line.

Manutenção regular: Verifique e mantenha regularmente o equipamento de limpeza e esterilização para garantir seu funcionamento normal e prolongar a vida útil do equipamento.

Resumo:

A limpeza e a esterilização on-line são etapas importantes para garantir a higiene e a segurança dos equipamentos biofarmacêuticos. Siga as normas relevantes e especificações operacionais para garantir a eficácia e confiabilidade do processo de limpeza e esterilização. Se necessário, escolhaSinotech como um dos seus confiáveis e profissionaisFabricantes de centrífuga de pilha de disco...


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